The Cultivated B, ein Tochterunternehmen des deutschen Lebensmittelherstellers Infamily Foods, hat als weltweit erstes Unternehmen ein zellkultiviertes Fleischprodukt bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) registriert. Das Produkt fällt unter die Novel-Food-Verordnung der Europäischen Union, das Zulassungsverfahren ist langwierig und wird nach vorsichtigen Schätzungen von Branchenexperten mindestens 18 Monate dauern.
Die Münchner Adivo GmbH geht für einen nicht genannten Betrag an die US-amerikanische Tierarzneifirma Zoetis, den unbestrittenen Weltmarktführer in diesem Bereich. Die Antikörperpipeline von Adivo, die aus der Technologieplattform von Morphosys abstammt, und eine eigene Bibliothek für Hunde- und Katzenarzneimittel darstellt, hat es den US-Amerikanern angetan. Als Forschungs- und Entwicklungsstandort bleibt Adivo erhalten und baut derzeit die Mitarbeiterzahl aus.
Die digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) Orthopy des gleichnamigen Hamburger E-Health-Start-ups wurde Anfang September als Medizinprodukt der Risikoklasse I nach MDR vorläufig in das DiGA-Verzeichnis des BfArM aufgenommen. Nun steht sie allen Kassenpatienten kostenlos zur Verfügung.
Boehringer Ingelheim legt sein 1,2 Mrd.-Euro-Projekt in Niederösterreich auf Eis. Der Bedarf an weiterer Produktionskapazität hätte bei neuer Betrachtung der Pipeline ergeben, dass der Ausbau in Wien ausreiche und der zusätzliche Standort in Bruck in Niederösterreich nicht benötigt werde, so das Unternehmen.
Anfang September übernahm Dr. Nils Peter Debus die Position des Chief Business Officer bei der iOmx Therapeutics AG in Martinsried.
Die Zahl an CRISPR-Cas-assoziierten Therapien steigt stetig und mit ihr die Anforderungen an die Pharmaindustrie wie etwa die vollständige Identifizierung der single guide RNA-Komponente durch MS/MS-Sequenzierung. Was sind die Trends aus Sicht eines CDMOs?
Grande Bio-tech Co. Ltd. (Hong Kong) investiert in Millionenhöhe in die Oncgnostics GmbH. Das Jenaer Unternehmen entwickelte den Krebstest Gyntect zum schnellen Nachweis von Gebärmutterhalskrebs, der nach dortiger Zulassung seit 2022 auch in China mit ansässigen Geschäftspartnern vertrieben und eingesetzt wird. Der Vertrieb soll nun auf ganz Asien ausgeweitet werden.
Kurz vor der Sommerpause hat die Europäische Union einen neuen Verordnungsvorschlag zu Zwangslizenzen vorgelegt und bat Verbände und Interessenvertreter um deren Meinung – no rest for the wicked!
Die Therapie mit RNA und DNA birgt viele pharmakologische Vorteile gegenüber dem Protein. Da der Körper selbst den eigentlichen Wirkstoff freisetzt, eröffnen sich völlig neue Therapieoptionen durch den Wegfall vieler Limitierungen. Allerdings gilt es eine Vektor-Formulierung zu finden, welche die Expression definierter Stärke im Zielgewebe über den gewünschten Zeitraum ermöglicht. Hierfür eignet sich die Luziferase als Reportergen.
Ian Wilmut, der allgemein als Schöpfer des ersten geklonten Säugetiers – Klon-Schaf Dolly – gilt, ist am 10. September im Alter von 79 Jahren gestorben.
Boehmert & Boehmert